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博体育助力企业开展医用防护产品“绿色通道”应急审批

博体育日期:2019-03-30 09:35 信息来源:市市场监管局 浏览次数:

自疫情暴发以来,为全力支持疫情防控医疗器械供应保障,根据省局《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序》,博体育医疗器械处精准博体育指导辖区企业加快做好防疫用产品注册上市工作,尽快减轻物资紧缺压力,切实保障广大人民群众和医护人员生命安全。

近段时间以来,博体育持续走访意向企业开展现场检查,博体育评估企业生产条件和能力,自2月1日起已为32家企业共47个产品向省局作疫情防控用医疗器械应急注册审批报告,助力企业进入产品注册“绿色通道”。目前已完成3张医用防护服、1张医用防护口罩、1张医用外科口罩、2张一次性使用医用口罩的应急注册审批及生产许可,实现博体育市该领域产品种类的全覆盖,有效充实了医用口罩、医用防护服、红外额温计等疫情防控物资生产企业储备。

下一步,博体育将继续做好应急审批企业产品注册和生产许可的指导博体育。